Респисальф^®

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Ингаляционно. Пациент должен быть проинформирован о том, что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Пациенту следует назначать такую форму препарата, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его болезни. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.

Режим дозирования

Бронхиальная астма

Взрослые — одна ингаляция (50 мкг салметерола + 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или одна ингаляция (50 мкг салметерола + 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или одна ингаляция (50 мкг салметерола + 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Дети — режим дозирования у детей 12 лет и старше аналогичен режиму дозирования у взрослых с бронхиальной астмой; дети от 4 до 12 лет — одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Препарат Респисальф^® противопоказан к применению у детей младше 4 лет. Дозу препарата Респисальф^® следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Если применение препарата Респисальф^® 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты применения препарата до 1 раза в сутки.

Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Респисальф^® в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения бронхиальной астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение бронхиальной астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Респисальф^® может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения бронхиальной астмы.

Препарат Респисальф^® в дозировке 50 мкг + 100 мкг/доза не предназначен для применения у взрослых и детей с бронхиальной астмой тяжелой степени.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 1 ингаляция (50 мкг салметерола + 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Для этой дозировки препарата было продемонстрировано снижение смертности от любых причин.

Особые группы пациентов

Нет необходимости снижать дозу препарата Респисальф^® у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени.

Перед началом применения препарата Респисальф^® пациента следует обучить правильной технике ингаляций. Информация по проведению ингаляций препарата приведена ниже.

Инструкция по использованию ингалятора

1. Снять защитный колпачок с ингалятора.

Рисунок 1.

2. Взяться за середину мундштука и основание ингалятора, повернуть мундштук по направлению, указанному стрелкой на корпусе, и открыть ячейку для капсулы в основании ингалятора.

Рисунок 2.

3. Сухими руками взять одну капсулу из банки или блистера и поместить капсулу в ячейку для капсул. Никогда не класть капсулу непосредственно в мундштук, в противном случае возникнет угроза попадания капсулы в дыхательные пути и удушья. Не глотать капсулу, т.к. препарат предназначен строго для ингаляционного применения.

Рисунок 3.

4. Закрыть мундштук, вращая его в противоположную сторону от указания стрелки, удерживать ингалятор в вертикальном положении.

Рисунок 4.

5. Удерживая ингалятор в вертикальном положении, нажать на кнопки в основании ингалятора и проткнуть капсулу. Отпустить кнопки.

Рисунок 5.

6. Перед тем, как поместить мундштук ингалятора в рот, сделать полный выдох. Держать ингалятор в руке так, чтобы не задевать кнопки и не закрывать отверстия для входа воздуха.

7. Вложить мундштук ингалятора в рот и плотно сжать губы вокруг него. Сделать быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох.

8. Вынуть мундштук изо рта и задержать дыхание как можно дольше. Затем медленно выдохнуть. Никогда не выдыхать через мундштук.

9. Открыть ячейку для капсул: взяться за середину мундштука и основание ингалятора, повернуть мундштук по направлению, указанному стрелкой на корпусе.

10. Извлечь капсулу и визуально проверить ее на наличие проколов и порошка внутри:

- если капсула не проколота и содержит порошок, повторно вставить ее в ячейку для капсул и повторить процедуру ингаляций, начиная с пункта 4;

- если капсула проколота, но не пустая, повторно вставить ее в ячейку для капсул и повторить процедуру ингаляции, начиная с пункта 6. Не нажимать на кнопки повторно;

- если капсула пустая, то пациент получил полную дозу препарата, и эту капсулу нужно выбросить.

11. После использования, при необходимости, протереть мундштук сухой салфеткой, закрыть мундштук и надеть на ингалятор защитный колпачок. Поскольку вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции. Однако если пациент следовал инструкции, то он может быть уверен в том, что вдохнул необходимую дозу препарата.

Как очищать ингалятор

Регулярно (не реже 1 раза в неделю) очищать мундштук снаружи сухой салфеткой. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Утилизация

Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы должны утилизироваться в соответствии с локальными требованиями.

Капсулы с порошком для ингаляций. По 30 капсул помещают в банку из полипропилена, укупоренную крышкой из полиэтилена низкой плотности с капсулой гидросорбента. На банку наклеивается этикетка.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги Ал и материала комбинированного ОПА/Ал/ПВХ.

По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок (блистеров) или по 1 или 2 банки вместе с устройством для ингаляций или без него, и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена этикетка контрольного вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация. ООО «ПСК Фарма». 141983, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, 5, стр. 1.

Тел.: 8 (499) 400-16-99; 8 (496) 218-19-19.

e-mail: office1@rusbiopharm.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ООО «ПСК Фарма». 141983, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, 5, стр. 1.

Тел.: 8 (800) 234-16-99.

e-mail: pv@rusbiopharm.ru

Республика Армения. ООО «Рудиум Традинг». г. Ереван, ул. Кочарян, 18/52.

Тел.: +3 749-566-36-68.

e-mail: rudiumtrading@gmail.com

Республика Беларусь. ООО «ФармАссистенс». 220131, г. Минск, пер. Кольцова, 4-й, 51, 4-й эт., оф. 54.

Тел.: +375-29-640-42-86.

e-mail: pv@pharmassistance.by

Республика Казахстан. ТОО «Prime Asia». 050000, г. Алматы, мкр-н Нур Алатау, ул. Темирбек Кожакеев, 70.

Тел.: +7 (702) 822-50-01.

e-mail: primeasiallckz@gmail.com

Кыргызская Республика. ОсОО «Медсервис.KG». 720051, г. Бишкек, ул. Курманжан Датка, 131–133.

Тел.: +996 312 36-90-39.

e-mail: medservice.kg@mail.ru

По рецепту.